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PS³ Personalservice hat mehr als 250 MitarbeiterInnen und ist eingegliedert in den Konzern der EBCONT-Gruppe mit insgesamt über 700 MitarbeiterInnen. Für mehr als 150 Unternehmen sind wir der Ansprechpartner für Personalvermittlung, Personalüberlassung und Personalberatung.

Für unseren Kunden, ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche mit Standort im südlichen Niederösterreich (rund 50 km südlich von Wien) suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung.


Aufgaben
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
  • Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
  • Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
  • Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
  • Durchführung und Konzeption von Schulungen
  • Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK

Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
  • (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o. Ä.)
  • Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
  • Interesse an modernen, digitalen Arbeitsweisen (z. B. strukturierte Datenauswertung, elektronische Dokumentationssysteme, Nutzung KI-gestützter Tools zur Effizienzsteigerung)
  • Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Wir bieten
  • Eine verantwortungsvolle Senior-Position mit Gestaltungsspielraum
  • Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Projekte in einem stabilen Unternehmensumfeld
  • Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte fachliche Weiterentwicklung
  • Attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle
  • (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Wochenstunden möglich)
  • Kollegiales Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzender Unternehmenskultur
  • Das gebotene Monatsbruttogehalt startet bei € 4.000 (Vollzeitbasis) mit der Bereitschaft zur Überzahlung – abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.
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